6月20日，西比曼-楊森全球獨家合作CAR-T項目發(fā)布會暨西比曼干細胞總部基地簽約儀式在艾迪國際會議中心舉行，惠山區(qū)委常委、惠山經(jīng)開區(qū)黨工委書記、管委會主任孟棟，惠山經(jīng)開區(qū)管委會副主任朱丹，西比曼生物科技集團副總裁漆滔與王青參加會議，西比曼無錫團隊主要成員和經(jīng)開區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局、生命園主要負責(zé)人出席。
孟棟在歡迎辭中對西比曼十多年來深耕細胞基因治療領(lǐng)域取得的全球矚目的成績表示肯定，向西比曼扎根惠山經(jīng)開區(qū)發(fā)展、為惠山經(jīng)濟社會發(fā)展所作積極貢獻表示感謝，并表示將加強要素集聚擦亮“惠享360”服務(wù)品牌，為企業(yè)發(fā)展賦能添力、保駕護航，寄望西比曼為惠山經(jīng)開區(qū)誕生第一張新藥證書，打造惠山創(chuàng)新藥物研發(fā)策源地。
漆滔回顧了西比曼的發(fā)展歷程，從誕生之初十余人的初創(chuàng)研發(fā)實驗室，到走出無錫進軍上海、走出國門拓展海外，發(fā)展為今天獲得國際認(rèn)可、在全球擁有400余人的創(chuàng)新藥研發(fā)龍頭企業(yè)；他對惠山經(jīng)開區(qū)多年來在載體、政策、人才等各方面給予的支持表示感謝，并展望未來發(fā)展規(guī)劃與市場前景，表示西比曼將秉持“拯救生命、復(fù)新生命”的初心，堅定不移走自主創(chuàng)新之路，加快全球化擴張發(fā)展進程。
王青就與楊森全球獨家合作CAR-T治療作項目發(fā)布。2023年5月2日,西比曼與強生旗下楊森制藥共同宣布達成全球獨家合作，共同開發(fā)和商業(yè)化用于治療常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤非霍奇金淋巴瘤(NHL)的下一代新型CAR-T細胞治療產(chǎn)品——C-CAR039和C-CAR066。該兩產(chǎn)品由均已獲美國FDA批準(zhǔn)開展1b期臨床試驗，C-CAR039還被授予快速通道和再生醫(yī)學(xué)先進療法資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性及彌漫性大B細胞淋巴瘤，以及用于治療濾泡性淋巴瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。根據(jù)協(xié)議，西比曼將獲得2.45億美元首付款，許可楊森制藥取得產(chǎn)品在中國以外地區(qū)的獨家開發(fā)權(quán)和中國地區(qū)開發(fā)的優(yōu)先選擇權(quán)，以及后續(xù)的多筆里程碑付款和商業(yè)化銷售分成；該交易首付款額度位列中國細胞治療領(lǐng)域前三。
西比曼干細胞總部基地落戶惠山舉行了簽約儀式。西比曼具有自主知識產(chǎn)權(quán)的干細胞治療退行性關(guān)節(jié)炎產(chǎn)品AlloJoin®2018年完成I期臨床試驗，2022年完成Ⅱ期臨床研究，2023年5月宣布正式進入Ⅲ期臨床。作為中國第一個自主研發(fā)并經(jīng)CDE默示許可直接進入Ⅱ期臨床的創(chuàng)新干細胞藥品，AlloJoin®也是國內(nèi)首個進入Ⅲ期的膝骨關(guān)節(jié)炎干細胞藥物，有望填補國內(nèi)領(lǐng)域空白。目前，項目位于生命園企業(yè)加速器7000余m2的中試基地擴建工程即將完成建設(shè)，預(yù)計年內(nèi)建成投運；商業(yè)化總部基地項目的落地簽約，將對產(chǎn)品Ⅲ期臨床結(jié)束投產(chǎn)、正式啟動商業(yè)化進程提前謀篇布局。
西比曼生物2010年誕生于惠山生命園，致力于癌癥的免疫細胞治療和退行性疾病的干細胞治療的開發(fā)和應(yīng)用，在國內(nèi)率先完成國際領(lǐng)先的多元化細胞治療產(chǎn)品研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺建設(shè)，產(chǎn)品管線覆蓋血液瘤、實體瘤和干細胞療法；2014年成為中國首家細胞治療生物科技公司在美國納斯達克掛牌，2021年從美股回歸完成私有化，完成中金醫(yī)療、紅杉資本和云鋒基金共同領(lǐng)投的1.2億美元A輪融資。近年來，西比曼先后獲“中國細胞治療企業(yè)創(chuàng)新突破獎”、“MIT全球50家最聰明公司”、“胡潤全球瞪羚企業(yè)”等，并屢受跨國藥企青睞，先后與諾華制藥、阿斯利康等開展長期戰(zhàn)略合作。公司成立以來，在錫累計總投資逾2億美元。
近年來，惠山經(jīng)開區(qū)搶抓機遇、超前謀劃，將生命健康產(chǎn)業(yè)定位“433”產(chǎn)業(yè)集群的地標(biāo)產(chǎn)業(yè)，作為“主攻賽道”的“主力選手”重點培育、著力發(fā)展；以惠山生命園為集聚高地，科學(xué)籌劃、前瞻布局，持續(xù)深化科技企業(yè)孵化器、精準(zhǔn)醫(yī)療特色產(chǎn)業(yè)基地等國家級平臺和基地建設(shè)，不斷精進涵蓋研發(fā)、孵化、中試與產(chǎn)業(yè)化的生命科技全產(chǎn)業(yè)鏈條構(gòu)建，加速高端醫(yī)療器械、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、前沿精準(zhǔn)醫(yī)療、特色康療食品等特色產(chǎn)業(yè)集群集聚，推進生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
